【招募】老年性白內(nèi)障患者

發(fā)布時間：2024-08-20

尊敬的患者，您好：

誠邀請您參加“一項評價ZOC2017217 滴眼液在老年性白內(nèi)障患者中療效和安全性的多中心、隨機、雙盲、陽性藥對照的 II 期臨床研究”，方案編號：GOCS-H101-E03。該項臨床研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局及山東中醫(yī)藥大學附屬眼科醫(yī)院臨床試驗倫理委員會的批準（批件號：HEC-HY-2024006YW），本研究預計將在全國約8 家研究中心開展，擬招募60例老年性白內(nèi)障患者。

ZOC2017217滴眼液為全球首個靶向作用于晶狀體上皮細胞的1類新藥，具有抑制晶狀體蛋白質(zhì)聚集及抗氧化的作用，使混濁的晶狀體恢復透明，抑制白內(nèi)障形成，該動物研究結(jié)果已發(fā)表在國際著名雜志《Nature》上。前期人體臨床研究結(jié)果表明本品可全面改善老年性白內(nèi)障患者的視功能，降低晶狀體混濁度，有望成為老年性白內(nèi)障的非手術(shù)治療方法。

本研究以吡諾克辛滴眼液作為陽性對照藥，探索ZOC2017217滴眼液在老年性白內(nèi)障患者中的有效性和安全性。

現(xiàn)本臨床研究公開招募受試者，您如果符合如下入選標準，將有可能入選本研究：

1、年齡≥50周歲，性別不限；

2、符合老年性白內(nèi)障臨床診斷標準，具有使用藥物治療的意愿；

3、研究眼晶狀體混濁度評分和視力滿足本研究的要求。

您如果有如下情況，則無法參加本研究：

1、研究眼既往有內(nèi)眼手術(shù)或激光治療史、與角膜相關(guān)手術(shù)史等；

2、無藥物治療意愿，計劃在本研究開展期間進行手術(shù)；

3、已確診為糖尿病。

注：以上為部分重要入選排除標準，您是否最終入選將由研究醫(yī)生評估后決定。

入組研究后，您接受的與研究相關(guān)的檢查和治療用藥所產(chǎn)生的費用均由我方承擔，我方將提供試驗用藥品、相關(guān)檢查費用、交通和誤工補貼。

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