研究項目名稱

QA108顆粒治療中期年齡相關(guān)性黃斑變性（陰虛陽亢型）有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心Ⅱ期臨床試驗。

研究簡介

QA108顆粒由鱉甲、紅景天、生地黃、炒決明子、薏苡仁、連翹、白芍、炙甘草組成，具有滋陰潛陽，祛瘀散結(jié)，益精明目的功效。用于陰虛陽亢所致視瞻昏渺或視直如曲，主癥見視物模糊、視物變形；次癥兼見口燥咽干、潮熱盜汗、大便秘結(jié)；中期年齡相關(guān)性黃斑變性見上述證候者。

QA108顆粒尚未獲批上市，于2022年01月19日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，通知書編號：2022LP00082。QA108顆粒計劃開展治療中期年齡相關(guān)性黃斑變性（陰虛陽亢型）有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心Ⅱ期臨床試驗。本項研究預(yù)期持續(xù)25周，預(yù)計將有120名患者參與。

招募條件

1、研究眼符合中期年齡相關(guān)性黃斑變性西醫(yī)診斷，即眼底中心凹兩個視盤直徑內(nèi)可以看到至少有一個大的玻璃膜疣(直徑≥125μm)；

2、符合中醫(yī)辨證為陰虛陽亢型；

3、年齡45-85歲（包含45歲，85歲），男女不限；

4、研究眼最佳矯正視力為83-34個字母（采用早期糖尿病視網(wǎng)膜病變治療研究視力表，包含邊界值），相當(dāng)于斯內(nèi)倫視力20/25到20/200（包含邊界值）；

5、自愿參加本項臨床試驗，并簽署知情同意書。

聯(lián)系人：張有花醫(yī)生  13964150413