尊敬的患者及家屬：

“一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照評估艾地苯醌片用于治療Leber’s遺傳性視神經(jīng)病變（LHON）患者的視覺障礙的有效性和安全性臨床研究”，為依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)通知書（CYHS1900641）的要求開展的三期臨床試驗(yàn)。計(jì)劃在全國十多家醫(yī)院招募180例LHON患者。該項(xiàng)目已經(jīng)通過我院倫理委員會的審核批準(zhǔn)。我院目前正在招募受試者。

試驗(yàn)設(shè)計(jì)

（1）試驗(yàn)分類：有效性和安全性

（2）設(shè)計(jì)類型：平行分組

（3）盲法：雙盲（艾地苯醌片和安慰劑）

招募對象（納入標(biāo)準(zhǔn)）

1、年齡 ≥14周歲。

2、確診Leber’s遺傳性視神經(jīng)病變（LHON）且第二只眼受累≤1年。

3、mtDNA突變檢測屬于m.G11778A、m.T14484C、m.G3460A中任一項(xiàng)。

4、篩選前14天內(nèi)已采取有效避孕措施且同意自簽署知情至末次給藥后6個月內(nèi)無生育計(jì)劃且自愿采取有效避孕措施。

注：以上為主要納入標(biāo)準(zhǔn)，研究醫(yī)生將會查看您的病史以及目前身體情況，以便確認(rèn)是否符合入組條件。

治療周期

治療周期為52周

受試者獲益

研究期間，您可在具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行嚴(yán)密的治療觀察，并免費(fèi)接受所有研究相關(guān)檢查和評估，及研究期間的研究藥物，同時您可有更多與研究醫(yī)生緊密互動的機(jī)會。

聯(lián)系信息

凡符合以上入選條件且有意進(jìn)一步了解相關(guān)信息，請聯(lián)系：

劉老師：18254124423

高老師：13153109740

韓老師：13864052381

孫助理：15550767051