【招募】成年白內(nèi)障患者

發(fā)布時間：2024-12-04

我院正在牽頭進(jìn)行一項“非球面衍射型多焦人工晶狀體用于成年白內(nèi)障患者視力矯正的有效性和安全性評價”的臨床研究，本研究已經(jīng)通過我院倫理委員會的審核與批準(zhǔn)（批件號：HEC-KS-2024003QX），同意在我院開展。目前在全國多家醫(yī)院同步進(jìn)行。

研究情況介紹

預(yù)計全國將有100例雙眼白內(nèi)障患者參加本項試驗，每位患者參與本項臨床試驗后將定期進(jìn)行隨訪，直至完成術(shù)后6個月隨訪。

研究器械

本項臨床研究的試驗組和對照組產(chǎn)品為已上市的人工晶狀體。如果您符合入選條件并愿意參加本臨床研究，經(jīng)過隨機(jī)后您將被分配到試驗組或?qū)φ战M，分配到試驗組或?qū)φ战M的概率為1：1。試驗組產(chǎn)品為非球面衍射型多焦人工晶狀體，對照組產(chǎn)品為預(yù)裝式非球面人工晶狀體。

現(xiàn)公開招募符合以下條件的受試者：

● 年齡在18周歲及以上，不限性別；

● 雙眼白內(nèi)障，計劃雙眼均行超聲乳化吸除混濁晶狀體聯(lián)合人工晶狀體植入術(shù)的患者；

● 術(shù)前單眼最佳矯正遠(yuǎn)視力≤0.5小數(shù)視力；

● 除白內(nèi)障及可能存在的輕度玻璃體混濁外，其他屈光介質(zhì)透明；

● 預(yù)計植入的人工晶狀體等效球鏡在+6.0D至+30.0D之間，且預(yù)計屈光度為0.0D（正視）；

● 能夠理解并簽署知情同意書。

如果您或您的周圍有滿足以上條件者，若希望了解本臨床研究的相關(guān)事宜（包括研究相關(guān)的受益、風(fēng)險及研究流程）或希望參加本臨床研究，請直接致電進(jìn)行溝通或掃描二維碼登記您的信息。

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