我院正在進行《一項評價601(眼科)治療視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞所致黃斑水腫病變患者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、陽性對照III期研究》。重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液（601眼科）通過抑制VEGF生物學活性而起到降低血管通透性，達到治療視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞所致黃斑水腫的目的。本試驗已獲得國家藥品監(jiān)督管理總局和我院倫理委員會的批準。

參加本臨床試驗至少需要符合下列條件：

1、簽署知情同意書，并愿意按照試驗所規(guī)定的時間進行隨訪。

2、年齡≥18周歲，性別不限。

3、目標眼必須符合下列要求：

● 患有繼發(fā)于視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）或視網(wǎng)膜半側(cè)靜脈阻塞（HRVO）且累及中心凹的黃斑水腫，且確診時間≤12個月；

● 最佳矯正視力≥ 19個字母且≤ 73個字母（采用ETDRS視力表）；

● 中心視網(wǎng)膜厚度≥ 250μm；

● 無影響眼底檢查或OCT成像的屈光介質(zhì)混濁和/或瞳孔異常。

4、非目標眼的最佳矯正視力≥ 34個字母，且無活動性的視網(wǎng)膜靜脈阻塞病變。

如果您滿足下列條件之一，無法參與本試驗：

1、血壓控制不理想的高血壓者（經(jīng)降壓藥物治療后，收縮壓仍≥160mmHg或舒張壓仍≥100 mmHg）；

2、患有全身免疫性疾病（如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕關(guān)節(jié)炎等）；

3、1個月內(nèi)有外科手術(shù)史，和/或目前有未愈合創(chuàng)口、潰瘍、骨折等；

4、任意眼在3個月內(nèi)曾接受以下藥物治療（雷珠單抗、貝伐珠單抗、阿柏西普、康柏西普等）。

（以上為部分重要入選/排除標準，最終是否可入選需由研究醫(yī)生決定）

在您簽署知情同意書，并符合入選條件參加研究后，您將獲得免費的相關(guān)檢查及研究藥物，還將獲得一定的交通和采血補貼。

聯(lián)系方式

如果您需要獲得進一步的相關(guān)研究信息，您可以聯(lián)系以下醫(yī)生：

研究中心：山東中醫(yī)藥大學附屬眼科醫(yī)院

主要研究者：潘雪梅

聯(lián)系醫(yī)生：劉正峰  18254124423