尊敬的家長(zhǎng)及小朋友:

   您好!

   由山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院牽頭開展的一項(xiàng)“眼周經(jīng)穴電脈沖治療儀安全有效性臨床試驗(yàn)”正在本研究中心招募受試者，經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)開展（倫理批件號(hào)：HEC-HY-2021001KY）。

   本項(xiàng)目采用兩種儀器進(jìn)行假、真性近視患者調(diào)節(jié)功能異常的治療。

Eye-TEAS I 眼周經(jīng)穴電脈沖治療儀

   采用中低頻電脈沖技術(shù)，精準(zhǔn)作用在患者特定眼周穴位上，緩解睫狀肌疲勞，改善近視患者調(diào)節(jié)功能異常，達(dá)到近視防控的目的。其主要結(jié)構(gòu)、性能指標(biāo)都通過了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)（證書編號(hào)：C2020030228）。

SJZ近視眼治療儀

   通過電流對(duì)砭石加熱，對(duì)眼部進(jìn)行遠(yuǎn)紅外輻射，緩解睫狀肌疲勞，用于假性近視與輕度近視的治療（魯械注準(zhǔn)20172260683）。

   Eye-TEAS I 眼周經(jīng)穴電脈沖治療儀為試驗(yàn)儀器，SJZ近視眼治療儀為已獲批上市儀器。

受試者入選條件

   1、年齡介于8-16周歲之間；

   2、較差單眼或雙眼調(diào)節(jié)靈敏度小于等于正常閾值2cpm以上；

   3、非睫狀肌麻痹電腦驗(yàn)光檢查較差眼：球鏡度數(shù)≤-0.50D, 柱鏡度數(shù)≤1.50D；眼軸長(zhǎng)度≤26.0mm；

   4、最小調(diào)節(jié)幅度小于等于公式計(jì)算閾值1D；

   5、雙眼無影響視力的其他器質(zhì)性病變；

   6、受試者或其監(jiān)護(hù)人知情并簽署知情同意書。

研究時(shí)間

   招募時(shí)間：2021年06月28日至2021年08月05日

   此研究周期為21天左右，您共需返回研究中心4次，每次您都將獲得100元交通補(bǔ)助。如果您有意參加本研究，醫(yī)生會(huì)為您進(jìn)行免費(fèi)檢查，如您符合入選要求即可免費(fèi)使用治療儀器。在研究過程中將有專業(yè)的醫(yī)師為您做免費(fèi)的疾病診斷、病情追蹤觀察和治療指導(dǎo)，您將得到密切的醫(yī)學(xué)關(guān)注。

   您參與的研究?jī)?nèi)容均為免費(fèi)。

聯(lián)系方式

   研究助理: 郭瀟瀟 15563019617

   研究者:   吳秋欣 18754162920

   研究者: 宋繼科 13698636748