目前，我院正在開展“比較 BAT5906 和雷珠單抗（Lucentis?）在糖尿病性黃斑水腫（DME）患者中有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲的 III 期臨床研究”，BAT5906是針對VEGF靶點的1類新藥，目前尚未獲批上市，已獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)開展臨床研究（臨床試驗通知書編號：CXSL1900134），研究方案已通過了我院臨床試驗倫理委員會的批準(zhǔn)（批件號：HEC-KS-2024007YW02）。BAT5906是重組抗VEGF人源化單克隆抗體，主要通過阻斷VEGF與其相應(yīng)的受體結(jié)合，抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖和新生血管形成，目前已完成了多項臨床研究，安全性良好。同類靶點藥物如雷珠單抗（商品名：諾適得）、融合蛋白類藥物如阿柏西普（商品名：艾力雅）、和國產(chǎn)融合蛋白類藥物康柏西普（商品名：朗沐）已經(jīng)在國內(nèi)獲得批準(zhǔn)用于治療糖尿病黃斑水腫，在臨床上廣泛使用。

如果您滿足以下條件，可報名參加此項臨床研究：

1） 確診患有1 型或2 型糖尿病，年齡18-80歲；

2） 控制糖尿病的藥物治療必須在隨機分組前3個月內(nèi)保持穩(wěn)定，并且預(yù)計在研究期間保持穩(wěn)定;

3） 繼發(fā)于糖尿病的黃斑水腫，且經(jīng)OCT 檢查發(fā)現(xiàn)累及研究眼黃斑中心(中央凹)；

4） 經(jīng)OCT 檢查評估研究眼的CRT≥300um（海德堡品牌需≥320um）；

5） 研究眼BCVA為73-21個字母(應(yīng)用ETDRS表，包含邊界值，相當(dāng)于研究眼Snellen 視力分?jǐn)?shù)等于20/40 -20/400)；

6） 對側(cè)眼BCVA≥24個字母(應(yīng)用ETDRS表，相當(dāng)于Snellen視力≥20/320)。

注：以上為主要入選條件，最終是否能入選，將由您的醫(yī)生根據(jù)全面體檢結(jié)果判斷

如果您或您的親戚朋友符合上述條件，并有意向參與我們的研究，可以和以下人員進(jìn)行聯(lián)系。

聯(lián)系方式： 劉醫(yī)生 18254124423；高醫(yī)生 13153109740；韓醫(yī)生 13864052381          

聯(lián)系地點： 山東省濟南市市中區(qū)英雄山路48號山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院