項(xiàng)目介紹

我院正在開(kāi)展“重組人神經(jīng)生長(zhǎng)因子（ZX1305）注射液治療開(kāi)角型青光眼導(dǎo)致的視神經(jīng)損傷有效性、安全性和免疫原性的Ⅱ期臨床研究”項(xiàng)目。該研究已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)（批件號(hào)：CXSL1700135）和山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（批件號(hào)：HEC-KS-2023012YW）。

項(xiàng)目條件

○  年齡18~80周歲（包括臨界值）；

○  單眼或雙眼（以發(fā)病較重的一側(cè)作為研究眼，雙眼嚴(yán)重程度一致，以右眼作為研究眼）符合原發(fā)性開(kāi)角型青光眼診斷標(biāo)準(zhǔn)；

○  篩選時(shí)，降眼壓藥物/青光眼術(shù)后/未用藥情況下眼壓10~21mmHg（包含臨界值）；

○  篩選時(shí)，視野缺損晚期青光眼干預(yù)研究（AGIS）計(jì)分法≥6分且＜17分，杯盤(pán)比＞0.6，最佳矯正視力≥0.3；

○  自愿參加本臨床試驗(yàn)，并能理解和簽署知情同意書(shū)。

排除條件

如您有以下任何一種情況，則無(wú)法參加：

○  已確診為閉角型青光眼、絕對(duì)期青光眼、青光眼睫狀體綜合征、高眼壓、繼發(fā)性青光眼；

○  合并各種眼底病變者，如視網(wǎng)膜脫落、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、視網(wǎng)膜色素變性、血液或血管疾病；

○  合并眼部感染或合并有角膜、虹膜、晶狀體病變者，或獨(dú)眼患者；

○  兩個(gè)月內(nèi)有內(nèi)眼手術(shù)史或近視眼激光手術(shù)史者。

如果您符合該研究。經(jīng)過(guò)您的書(shū)面知情同意后，您需要進(jìn)行體檢，實(shí)驗(yàn)室檢查及其他研究相關(guān)評(píng)估，如果經(jīng)評(píng)估后符合研究的入排標(biāo)準(zhǔn)，您可以進(jìn)入研究，研究醫(yī)生將按照隨訪計(jì)劃對(duì)您進(jìn)行定期的隨訪。

聯(lián)系方式

沙醫(yī)生：18254182721

孫醫(yī)生：13127138161