【招募】開(kāi)角型青光眼受試者
項(xiàng)目介紹
我院正在開(kāi)展“重組人神經(jīng)生長(zhǎng)因子(ZX1305)注射液治療開(kāi)角型青光眼導(dǎo)致的視神經(jīng)損傷有效性、安全性和免疫原性的Ⅱ期臨床研究”項(xiàng)目。該研究已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)(批件號(hào):CXSL1700135)和山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(批件號(hào):HEC-KS-2023012YW)。
項(xiàng)目條件
○ 年齡18~80周歲(包括臨界值);
○ 單眼或雙眼(以發(fā)病較重的一側(cè)作為研究眼,雙眼嚴(yán)重程度一致,以右眼作為研究眼)符合原發(fā)性開(kāi)角型青光眼診斷標(biāo)準(zhǔn);
○ 篩選時(shí),降眼壓藥物/青光眼術(shù)后/未用藥情況下眼壓10~21mmHg(包含臨界值);
○ 篩選時(shí),視野缺損晚期青光眼干預(yù)研究(AGIS)計(jì)分法≥6分且<17分,杯盤(pán)比>0.6,最佳矯正視力≥0.3;
○ 自愿參加本臨床試驗(yàn),并能理解和簽署知情同意書(shū)。
排除條件
如您有以下任何一種情況,則無(wú)法參加:
○ 已確診為閉角型青光眼、絕對(duì)期青光眼、青光眼睫狀體綜合征、高眼壓、繼發(fā)性青光眼;
○ 合并各種眼底病變者,如視網(wǎng)膜脫落、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、視網(wǎng)膜色素變性、血液或血管疾病;
○ 合并眼部感染或合并有角膜、虹膜、晶狀體病變者,或獨(dú)眼患者;
○ 兩個(gè)月內(nèi)有內(nèi)眼手術(shù)史或近視眼激光手術(shù)史者。
如果您符合該研究。經(jīng)過(guò)您的書(shū)面知情同意后,您需要進(jìn)行體檢,實(shí)驗(yàn)室檢查及其他研究相關(guān)評(píng)估,如果經(jīng)評(píng)估后符合研究的入排標(biāo)準(zhǔn),您可以進(jìn)入研究,研究醫(yī)生將按照隨訪計(jì)劃對(duì)您進(jìn)行定期的隨訪。
聯(lián)系方式
沙醫(yī)生:18254182721
孫醫(yī)生:13127138161