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【招募】老年性白內(nèi)障患者

發(fā)布時(shí)間:2024-08-21

尊敬的患者,您好:

誠(chéng)邀請(qǐng)您參加“一項(xiàng)評(píng)價(jià)ZOC2017217 滴眼液在老年性白內(nèi)障患者中療效和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥對(duì)照的 II 期臨床研究”,方案編號(hào):GOCS-H101-E03。該項(xiàng)臨床研究已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)(批件號(hào):HEC-HY-2024006YW),本研究預(yù)計(jì)將在全國(guó)約8 家研究中心開(kāi)展,擬招募60例老年性白內(nèi)障患者。

ZOC2017217滴眼液為全球首個(gè)靶向作用于晶狀體上皮細(xì)胞的1類新藥,具有抑制晶狀體蛋白質(zhì)聚集及抗氧化的作用,使混濁的晶狀體恢復(fù)透明,抑制白內(nèi)障形成,該動(dòng)物研究結(jié)果已發(fā)表在國(guó)際著名雜志《Nature》上。前期人體臨床研究結(jié)果表明本品可全面改善老年性白內(nèi)障患者的視功能,降低晶狀體混濁度,有望成為老年性白內(nèi)障的非手術(shù)治療方法。

本研究以吡諾克辛滴眼液作為陽(yáng)性對(duì)照藥,探索ZOC2017217滴眼液在老年性白內(nèi)障患者中的有效性和安全性。


現(xiàn)本臨床研究公開(kāi)招募受試者,您如果符合如下入選標(biāo)準(zhǔn),將有可能入選本研究:

1、年齡≥50周歲,性別不限;

2、符合老年性白內(nèi)障臨床診斷標(biāo)準(zhǔn),具有使用藥物治療的意愿;

3、研究眼晶狀體混濁度評(píng)分和視力滿足本研究的要求。


您如果有如下情況,則無(wú)法參加本研究:

1、研究眼既往有內(nèi)眼手術(shù)或激光治療史、與角膜相關(guān)手術(shù)史等;

2、無(wú)藥物治療意愿,計(jì)劃在本研究開(kāi)展期間進(jìn)行手術(shù);

3、已確診為糖尿病。

注:以上為部分重要入選排除標(biāo)準(zhǔn),您是否最終入選將由研究醫(yī)生評(píng)估后決定。

入組研究后,您接受的與研究相關(guān)的檢查和治療用藥所產(chǎn)生的費(fèi)用均由我方承擔(dān),我方將提供試驗(yàn)用藥品、相關(guān)檢查費(fèi)用、交通和誤工補(bǔ)貼。


聯(lián)系方式

如果您對(duì)本研究感興趣,想了解更多相關(guān)信息,可以直接聯(lián)系以下人員:

鄒醫(yī)生:15964004223

邵醫(yī)生:13553188215

聯(lián)系地址:山東省濟(jì)南市市中區(qū)英雄山路48號(hào)山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院


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