【招募】白內(nèi)障患者招募!免費(fèi)提供人工晶體
我院正在開展大焦深人工晶狀體(景深延長(zhǎng)型)用于白內(nèi)障摘除術(shù)后無(wú)晶體眼視力矯正的多中心、隨機(jī)、開放、平行對(duì)照臨床試驗(yàn),本研究將同時(shí)在國(guó)內(nèi)多家三甲醫(yī)院招募白內(nèi)障患者,已通過(guò)山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)的審核與批準(zhǔn)(批件號(hào):HEC-KS--2023005QX),同意實(shí)施。
招募條件
一、主要入選標(biāo)準(zhǔn):
1、年齡:18周歲至81周歲;
2、單眼或雙眼患有白內(nèi)障,并計(jì)劃進(jìn)行白內(nèi)障超聲乳化摘除術(shù)+人工晶狀體植入術(shù)并有脫鏡要求的患者,若患者雙眼均符合入排標(biāo)準(zhǔn),則選擇矯正視力較差或眼底較好的那一只患眼入組本研究;
3、3.0mm≤昏暗下瞳孔自然直徑≤5.5mm;
4、術(shù)前術(shù)眼前房深度≥2.00 mm;
5、術(shù)后預(yù)計(jì)角膜散光度數(shù)≤1.5D者;
6、預(yù)期人工晶狀體矯正屈光度在+5.0D至+30.0D之間。
二、主要排除標(biāo)準(zhǔn):
1、
合并有植入人工晶狀體禁忌癥,如小眼球,青光眼,較重的角膜營(yíng)養(yǎng)不良,明顯的黃斑/色素上皮細(xì)胞病變,糖尿病視網(wǎng)膜病變,嚴(yán)重的視神經(jīng)萎縮,嚴(yán)重的前房過(guò)淺,脈絡(luò)膜出血,大量的玻璃體流失,不可控的眼壓增高,慢性葡萄膜炎,后囊破裂或睫狀小帶分離(不能固定人工晶狀體),玻璃體積血或嚴(yán)重混濁,晶體脫位或半脫位等,以及伴發(fā)的其他嚴(yán)重眼部疾病;
2、合并眼部感染性疾病,如慢性淚囊炎等;
3、合并嚴(yán)重的角膜疾病;
4、外傷性白內(nèi)障或先天性白內(nèi)障;
5、糖尿病(空腹血糖> 8 mmol/L),或有糖尿病史并伴發(fā)影響術(shù)后視力的眼部疾病或狀況。
申辦者承擔(dān)此次研究相關(guān)的費(fèi)用:
● 免費(fèi)提供人工晶體(試驗(yàn)產(chǎn)品、對(duì)照產(chǎn)品)及試驗(yàn)相關(guān)的檢查費(fèi);
● 相應(yīng)的對(duì)側(cè)眼補(bǔ)貼;
● 交通補(bǔ)貼200元/次。
聯(lián)系方式
鄒醫(yī)生 15964004223
邵醫(yī)生 13553188215