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【招募】過敏性結(jié)膜炎患者

發(fā)布時間:2024-04-16

我院正在開展一項“0.1%STN1011403滴眼液治療過敏性結(jié)膜炎的多中心隨機評價者盲態(tài)陽性對照試驗-III 期、驗證性試驗”。該臨床試驗已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)(臨床試驗批準(zhǔn)通知書編號:2022LP01931),并經(jīng)過山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)(批件號:HEC-KS-2023014YW),現(xiàn)向社會公開招募受試者。


主要條件

●  受試者本人能夠理解知情同意書的內(nèi)容;

●  簽署知情同意書時年齡在18周歲(含)以上,能夠明確表達(dá)自己的癥狀;

●  眼睛有眼癢的感覺,伴有結(jié)膜充血的情況。

以上條件僅是參加該臨床試驗的主要條件。如果您有意向參加該臨床試驗,醫(yī)生會向您詳細(xì)說明該臨床試驗的試驗?zāi)康摹⒃囼灧椒ā⒓釉囼灥木唧w條件及參加試驗的獲益和風(fēng)險等各方面內(nèi)容。


治療方法和治療期間

在該臨床試驗中,受試者會獲得以下3種藥物之一的治療。

●  0.1%鹽酸依匹斯汀滴眼液:在中國尚未上市,按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求開展臨床試驗。

●  0.1%鹽酸依匹斯汀滴眼液:在中國尚未上市,但是在日本已經(jīng)上市,按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求作為該臨床試驗的對照藥物。

●  0.1%鹽酸奧洛他定滴眼液:已經(jīng)在中國被批準(zhǔn)上市,按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求作為該臨床試驗的對照藥物。

該臨床試驗的治療期間為14天。在治療期間,被授權(quán)的眼科醫(yī)生會定期為受試者進(jìn)行眼科檢查和診療,評價治療的效果和安全性。


聯(lián)系方式

原醫(yī)生 15966663225

李醫(yī)生 18764040527


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