我院正在開(kāi)展一項(xiàng)“0.1%STN1011403滴眼液治療過(guò)敏性結(jié)膜炎的多中心隨機(jī)評(píng)價(jià)者盲態(tài)陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)-III 期、驗(yàn)證性試驗(yàn)”。該臨床試驗(yàn)已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)（臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)編號(hào)：2022LP01931)，并經(jīng)過(guò)山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（批件號(hào)：HEC-KS-2023014YW），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)招募受試者。

主要條件

●  受試者本人能夠理解知情同意書(shū)的內(nèi)容；

●  簽署知情同意書(shū)時(shí)年齡在18周歲（含）以上，能夠明確表達(dá)自己的癥狀；

●  眼睛有眼癢的感覺(jué)，伴有結(jié)膜充血的情況。

以上條件僅是參加該臨床試驗(yàn)的主要條件。如果您有意向參加該臨床試驗(yàn)，醫(yī)生會(huì)向您詳細(xì)說(shuō)明該臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)?zāi)康摹⒃囼?yàn)方法、參加試驗(yàn)的具體條件及參加試驗(yàn)的獲益和風(fēng)險(xiǎn)等各方面內(nèi)容。

治療方法和治療期間

在該臨床試驗(yàn)中，受試者會(huì)獲得以下3種藥物之一的治療。

●  0.1%鹽酸依匹斯汀滴眼液：在中國(guó)尚未上市，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

●  0.1%鹽酸依匹斯汀滴眼液：在中國(guó)尚未上市，但是在日本已經(jīng)上市，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求作為該臨床試驗(yàn)的對(duì)照藥物。

●  0.1%鹽酸奧洛他定滴眼液：已經(jīng)在中國(guó)被批準(zhǔn)上市，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求作為該臨床試驗(yàn)的對(duì)照藥物。

該臨床試驗(yàn)的治療期間為14天。在治療期間，被授權(quán)的眼科醫(yī)生會(huì)定期為受試者進(jìn)行眼科檢查和診療，評(píng)價(jià)治療的效果和安全性。

聯(lián)系方式

原醫(yī)生 15966663225

李醫(yī)生 18764040527