項目介紹

我院正在進行一項在中國糖尿病性黃斑水腫受試者中評價8mg阿柏西普的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、活性對照、III期研究。該項臨床研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局及我院臨床試驗倫理委員會（批件號：HEC-HY-2024003YW）的批準(zhǔn)。

現(xiàn)尋找確診為糖尿病性黃斑水腫且符合下述基本條件的患者加入：

• 年齡已滿18周歲；

• 確診為1型或2型糖尿病，且HbA1c不高于12%；

• 研究眼存在累及視網(wǎng)膜黃斑中心的糖尿病性黃斑水腫，在篩選訪視時由讀片中心測定且在基線訪視時由研究中心確認研究眼CST≥300μm；

• 篩選和基線訪視時研究眼的BCVA糖尿病視網(wǎng)膜病變早期治療研究（ETDRS）字母評分為78至24（約等同于Snellen 20/32至20/320），并伴有主要由DME導(dǎo)致的視力下降。

您還需要滿足一些其它研究要求，這些要求將在您同意參與研究后由本院的研究小組進行評估，以確定是否可以最終入選。

參與本研究將需約15個月的時間共參與約 18 次訪視，預(yù)計過程中您將需要至少每個月一次訪視。

參與本研究您將免費得到由本研究提供的研究藥品和相關(guān)的檢查及醫(yī)學(xué)診療。

聯(lián)系方式

如有興趣了解更多本研究的相關(guān)情況或有任何疑問，請聯(lián)系我們。

劉醫(yī)生：18254124423

高醫(yī)生：13153109740

韓醫(yī)生：13864052381