項目介紹

我院正在進(jìn)行一項在中國糖尿病性黃斑水腫受試者中評價8mg阿柏西普的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、活性對照、III期研究。該項臨床研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局及我院臨床試驗倫理委員會（批件號：HEC-HY-2024003YW）的批準(zhǔn)。

現(xiàn)尋找確診為糖尿病性黃斑水腫且符合下述基本條件的患者加入：

• 年齡已滿18周歲；

• 確診為1型或2型糖尿病，且HbA1c不高于12%；

• 研究眼存在累及視網(wǎng)膜黃斑中心的糖尿病性黃斑水腫，在篩選訪視時由讀片中心測定且在基線訪視時由研究中心確認(rèn)研究眼CST≥300μm；

• 篩選和基線訪視時研究眼的BCVA糖尿病視網(wǎng)膜病變早期治療研究（ETDRS）字母評分為78至24（約等同于Snellen 20/32至20/320），并伴有主要由DME導(dǎo)致的視力下降。

您還需要滿足一些其它研究要求，這些要求將在您同意參與研究后由本院的研究小組進(jìn)行評估，以確定是否可以最終入選。

參與本研究將需約15個月的時間共參與約 18 次訪視，預(yù)計過程中您將需要至少每個月一次訪視。

參與本研究您將免費得到由本研究提供的研究藥品和相關(guān)的檢查及醫(yī)學(xué)診療。

聯(lián)系方式

如有興趣了解更多本研究的相關(guān)情況或有任何疑問，請聯(lián)系我們。

劉醫(yī)生：18254124423

高醫(yī)生：13153109740

韓醫(yī)生：13864052381