我院正在開展“一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行、陽(yáng)性對(duì)照，比對(duì) JZB05 和阿柏西普在糖尿病黃斑水腫患者中的有效性及安全性特征的多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)”。本研究已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床研究（通知書編號(hào)：2021LP00114），并經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，在我院開展臨床研究，現(xiàn)面向社會(huì)招募受試者。

研究藥物介紹

JZB05是重組人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-抗體融合蛋白眼內(nèi)注射液，是抗體融合蛋白，本品為阿柏西普的生物類似藥，用于治療糖尿病黃斑水腫。

參加條件

如果您符合以下主要條件，將有可能入選本項(xiàng)研究：

1. 年齡18~80歲（包括邊界值），性別不限；

2. 確診為 1 型或 2 型糖尿病，且糖化血紅蛋白（HbA1c）≤11%；

3. 研究眼必須符合下列要求：

研究眼的視力損害主要為糖尿病性黃斑水腫導(dǎo)致；

篩選及基線時(shí)經(jīng) OCT 檢查，研究眼的糖尿病性黃斑水腫累及黃斑中心凹，且中央視網(wǎng)膜厚度（CRT）≥250μm（采用 SD-OCT）；

應(yīng)用糖尿病性視網(wǎng)膜病變?cè)缙谥委熝芯浚‥TDRS）視力表測(cè)得篩選及基線時(shí)研究眼的最佳矯正視力（BCVA）在 73 至19 個(gè)字母（含臨界值）之間（約相當(dāng)于 Snellen 視力分?jǐn)?shù) 20/40 至 20/400）。

以上條件為加入該研究的部分主要標(biāo)準(zhǔn)，臨床醫(yī)生需通過(guò)您的既往病史、用藥史及方案規(guī)定的相關(guān)檢查結(jié)果以及您的個(gè)人意愿決定您是否能參加該研究。該臨床研究遵從《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《赫爾辛基宣言》，無(wú)論您是否參加本研究，您的相關(guān)信息都會(huì)被嚴(yán)格保密。

聯(lián)系信息

如果您本人或您的親人或朋友符合上述基本條件，愿意參加本研究或想進(jìn)一步了解情況，可與下方聯(lián)系人聯(lián)系！

聯(lián)系醫(yī)生及電話:

劉醫(yī)生 / 18254124423

高醫(yī)生 / 13153109740