【招募】新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性受試者
我院正在開(kāi)展“一項(xiàng)評(píng)估在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性受試者中玻璃體腔注射IBI302的療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、活性對(duì)照的III期臨床研究”。這項(xiàng)臨床研究的研究藥物是“重組人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-抗體-人補(bǔ)體受體1融合蛋白注射液”(研發(fā)代號(hào):IBI302)。該研究已通過(guò)山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(批件號(hào):HES-HY-2023011YW )。
研究藥物介紹
重組人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-抗體-人補(bǔ)體受體1融合蛋白注射液(研究代碼:IBI302), 是雙靶向特異性重組全人源融合蛋白。
研究設(shè)計(jì)
本研究采用多中心、隨機(jī)、雙盲、活性對(duì)照的試驗(yàn)設(shè)計(jì)。2周篩選期、96周入組治療期,第100周的安全性訪視,共3個(gè)階段進(jìn)行。
參加條件
1、年齡在50周歲及以上;
2、新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性(即濕性年齡相關(guān)性黃斑變性)患者;
3、繼發(fā)于nAMD的活動(dòng)性黃斑中心凹下CNV或累及中心凹的活動(dòng)性CNV;
4、在基線時(shí),患眼最佳矯正視力在19~78個(gè)ETDRS字母范圍內(nèi)。
聯(lián)系方式
歡迎與以下醫(yī)生聯(lián)系以獲得更多研究信息,相關(guān)醫(yī)生將向您介紹關(guān)于本研究的詳細(xì)信息,通過(guò)了解這些信息和閱讀受試者知情同意書(shū),您可以自愿選擇是否參加本研究。
聯(lián)系醫(yī)生及電話:
劉醫(yī)生 18254124423
高醫(yī)生 13153109740