【招募】過敏性結(jié)膜炎患者臨床研究
目前一項“0.05%鹽酸依匹斯汀滴眼液治療中國過敏性結(jié)膜炎患者的有效性和安全性的隨機、雙盲、陽性藥平行對照、多中心臨床研究”在以首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院為組長單位的約22家研究中心開展,本試驗已獲得倫理委員會批準(zhǔn),現(xiàn)向社會公開招募受試者。
依匹斯汀是第2代抗組胺藥,為高效、高選擇性的H1受體拮抗劑,同時也是肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑。依匹斯汀眼部局部給藥后的全身暴露量低,多次給藥無蓄積,不進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng),沒有組胺H2拮抗作用,也沒有抗膽堿能作用,本研究的0.05%鹽酸依匹斯汀滴眼液尚未獲批上市。
本研究采用隨機、雙盲、陽性藥平行對照、非劣效的試驗設(shè)計,以富馬酸依美斯汀滴眼液為對照,評價0.05%鹽酸依匹斯汀滴眼液治療過敏性結(jié)膜炎的有效性,同時評價0.05%鹽酸依匹斯汀滴眼液治療過敏性結(jié)膜炎的安全性。
參加本試驗的主要條件
1、年齡≥12周歲,性別不限;
2、患有過敏性結(jié)膜炎,且眼癢癥狀較為嚴(yán)重;
3、最佳矯正視力(BCVA)≥4.5;
4、既往未患有眼部皰疹;
5、前6個月內(nèi)任一只眼未實施過眼內(nèi)手術(shù),并且3個月內(nèi)任一只眼未實施過眼部激光手術(shù);
6、目前未接受脫敏治療;
7、自愿參加本研究,認(rèn)真配合研究醫(yī)生完成相關(guān)檢查,并填寫相關(guān)資料。
若經(jīng)研究醫(yī)生檢查符合入組要求,申辦方將提供試驗用藥品、相關(guān)檢查費用和交通費。同時嚴(yán)格按照法律法規(guī)保密您的個人信息及試驗信息。
聯(lián)系方式
原醫(yī)生:15966663225
田老師:15610331279
聯(lián)系時間:9:00-12:00;13:00-17:00