我院正在進(jìn)行一項(xiàng)“可折疊一件式人工晶狀體用于成年人白內(nèi)障摘除手術(shù)后無晶狀體眼的視力矯正的多中心、前瞻性、隨機(jī)、開放、陽性平行對(duì)照臨床試驗(yàn)”，本試驗(yàn)已經(jīng)通過我院倫理委員會(huì)的審核與批準(zhǔn)，同意在我院開展。目前在全國多家醫(yī)院同步進(jìn)行。

研究情況介紹

本試驗(yàn)計(jì)劃入選188例至少有一只白內(nèi)障患眼的受試者，每位患者參與本項(xiàng)臨床試驗(yàn)后將定期進(jìn)行隨訪，隨訪時(shí)間至少為12個(gè)月。

研究器械

本項(xiàng)臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)產(chǎn)品為可折疊一件式人工晶狀體，對(duì)照產(chǎn)品為已上市的人工晶狀體。如果您符合入選條件并愿意參加本臨床試驗(yàn)，經(jīng)過中央隨機(jī)系統(tǒng)隨機(jī)（隨機(jī)就像是拋硬幣獲得正反面的機(jī)會(huì)一樣，均為50%）后您將被分配到試驗(yàn)組或?qū)φ战M。

受試者條件

現(xiàn)公開招募符合以下條件的受試者：

1、年齡18周歲以上，男女不限；

2、至少一只眼患有白內(nèi)障，并預(yù)期進(jìn)行白內(nèi)障超聲乳化摘除術(shù)+人工晶狀體植入術(shù)者，術(shù)眼核的硬度為≤Ⅳ度；

3、術(shù)眼視力下降是由白內(nèi)障引起，且該眼最佳矯正遠(yuǎn)視力≤4.7（標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表）；

4、預(yù)期使用人工晶狀體光焦度在-10.0D至+36.0D；

5、能夠理解試驗(yàn)的目的，自愿參加并由患者本人或其法律監(jiān)護(hù)人簽署知情同意書，并愿意完成所有必需的術(shù)后隨訪者。

如果您或您的周圍有滿足以上條件者，若希望了解本臨床試驗(yàn)的相關(guān)事宜（包括試驗(yàn)相關(guān)的收益、風(fēng)險(xiǎn)及研究流程）或希望參加本臨床試驗(yàn)，請(qǐng)直接致電下方電話進(jìn)行溝通。

聯(lián)系方式

鄒醫(yī)生：15964004223

邵醫(yī)生：13553188215