我院正在進行一項“可折疊一件式人工晶狀體用于成年人白內(nèi)障摘除手術(shù)后無晶狀體眼的視力矯正的多中心、前瞻性、隨機、開放、陽性平行對照臨床試驗”，本試驗已經(jīng)通過我院倫理委員會的審核與批準，同意在我院開展。目前在全國多家醫(yī)院同步進行。

研究情況介紹

本試驗計劃入選188例至少有一只白內(nèi)障患眼的受試者，每位患者參與本項臨床試驗后將定期進行隨訪，隨訪時間至少為12個月。

研究器械

本項臨床試驗的試驗產(chǎn)品為可折疊一件式人工晶狀體，對照產(chǎn)品為已上市的人工晶狀體。如果您符合入選條件并愿意參加本臨床試驗，經(jīng)過中央隨機系統(tǒng)隨機（隨機就像是拋硬幣獲得正反面的機會一樣，均為50%）后您將被分配到試驗組或?qū)φ战M。

受試者條件

現(xiàn)公開招募符合以下條件的受試者：

1、年齡18周歲以上，男女不限；

2、至少一只眼患有白內(nèi)障，并預期進行白內(nèi)障超聲乳化摘除術(shù)+人工晶狀體植入術(shù)者，術(shù)眼核的硬度為≤Ⅳ度；

3、術(shù)眼視力下降是由白內(nèi)障引起，且該眼最佳矯正遠視力≤4.7（標準對數(shù)視力表）；

4、預期使用人工晶狀體光焦度在-10.0D至+36.0D；

5、能夠理解試驗的目的，自愿參加并由患者本人或其法律監(jiān)護人簽署知情同意書，并愿意完成所有必需的術(shù)后隨訪者。

如果您或您的周圍有滿足以上條件者，若希望了解本臨床試驗的相關(guān)事宜（包括試驗相關(guān)的收益、風險及研究流程）或希望參加本臨床試驗，請直接致電下方電話進行溝通。

聯(lián)系方式

鄒醫(yī)生：15964004223

邵醫(yī)生：13553188215