【招募】白內(nèi)障術(shù)后炎癥患者
項(xiàng)目介紹
目前 “一項(xiàng)評(píng)價(jià)地塞米松眼用植入劑(用于淚小管)治療白內(nèi)障手術(shù)后眼部炎癥和疼痛的安全性和有效性的前瞻性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組、多中心3期臨床研究”(方案號(hào):AM007E3001)正在我院開(kāi)展。這項(xiàng)研究已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),藥物臨床試驗(yàn)批件號(hào)/通知書(shū)2023LP00596,并已經(jīng)過(guò)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
本研究全國(guó)計(jì)劃招募249例受試者,現(xiàn)公開(kāi)招募。如果滿足以下條件,您將可能有機(jī)會(huì)參加這項(xiàng)研究。
招募對(duì)象條件
1、年齡≥18歲的男性或女性;
2、患有白內(nèi)障,預(yù)期將接受透明角膜切口白內(nèi)障超聲乳化吸除術(shù)聯(lián)合后房型人工晶狀體植入術(shù);
3、預(yù)估患眼術(shù)后最佳矯正視力(BCVA)大于等于 0.5。
4、受試者必須能夠有效地與研究者溝通、完成與研究相關(guān)的文件、理解知情同意書(shū)中的關(guān)鍵內(nèi)容。
5、愿意并有能力進(jìn)行所有計(jì)劃訪視和評(píng)估。
其他參加該試驗(yàn)的條件請(qǐng)咨詢研究醫(yī)生。
研究醫(yī)生將根據(jù)您的具體情況,確認(rèn)您是否符合參加本研究的條件。本研究的申辦方將承擔(dān)您在研究期間進(jìn)行的研究相關(guān)的檢查費(fèi)用,并提供研究藥物。是否參加本臨床研究是自愿的,在研究開(kāi)始前需要您簽署知情同意書(shū)。
聯(lián)系方式
如果您符合上述條件,并希望參加本項(xiàng)研究,詳細(xì)信息請(qǐng)咨詢:
聯(lián)系人:鄒醫(yī)生、邵醫(yī)生
聯(lián)系電話:15964004223、13553188215