背景與目的

阿托品眼用制劑是經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證能有效延緩近視進(jìn)展的藥物，其近視控制作用呈現(xiàn)濃度依賴效應(yīng)，可達(dá)27%~96%的延緩近視進(jìn)展效果，且低濃度阿托品具有較少的畏光、近視力下降等不良反應(yīng)以及較小的停藥后反彈效應(yīng)，是目前臨床較為常用的近視控制措施。

因此，上海市眼病防治中心、上海市第一人民醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)展“低濃度阿托品控制兒童青少年近視進(jìn)展的有效性和安全性的多中心、雙盲、隨機(jī)對(duì)照的臨床研究”(倫理批號(hào):院倫快[2022]117號(hào))以進(jìn)一步評(píng)估低濃度阿托品用于控制兒童青少年近視進(jìn)展的有效性和安全性。

入組條件

●  年齡3-15歲，性別不限；

●  任一眼睫狀肌麻痹后等效球鏡在50度至800度之間，散光小于300度，且最佳矯正遠(yuǎn)視力至少達(dá)到0.8；

●  過(guò)去30天內(nèi)未接受過(guò)近視干預(yù)措施，包括但不限于阿托品等藥物、紅光(哺光儀)、針灸、OK鏡、離焦設(shè)計(jì)框架鏡或接觸鏡；

●  無(wú)斜視、弱視、活動(dòng)性眼病、眼部受傷或者手術(shù)史；

●  無(wú)阿托品藥物及睫狀肌麻痹藥物過(guò)敏史；

●  能在家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人的陪同和理解下簽署知情同意書(shū)，并積極配合按要求干預(yù)隨訪。

注：以上為基本入選條件，最終能否入選將由醫(yī)生判斷，并以全面體檢結(jié)果為準(zhǔn)。

干預(yù)方式

如果您的孩子同意且檢查后適合參加本項(xiàng)研究，將隨機(jī)接受以下其中一種干預(yù)措施:

●  干預(yù)1組：0.01%阿托品滴眼液，每晚1次，干預(yù)兩年

●  干預(yù)2組：0.025%阿托品滴眼液，每晚1次，干預(yù)兩年

●  干預(yù)3組：0.05%阿托品滴眼液，每晚1次，干預(yù)兩年

●  交換組：第一年為安慰劑對(duì)照，第二年為0.05%阿托品滴眼液，每晚一次

注：項(xiàng)目組將提供打卡工具，幫助家長(zhǎng)和孩子進(jìn)行干預(yù)隨訪管理。

參加獲益

●  定期全面的眼健康檢查，相關(guān)結(jié)果及針對(duì)性建議將及時(shí)反饋予家長(zhǎng)；

●  如需配鏡，可享專業(yè)的醫(yī)學(xué)驗(yàn)光和免費(fèi)的高質(zhì)量框架眼鏡；

●  可獲取正規(guī)廠家生產(chǎn)的藥物幫助控制近視進(jìn)展。

報(bào)名方式

山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院

地址: 濟(jì)南市市中區(qū)英雄山路48號(hào)

聯(lián)系人呂醫(yī)生15953181982；王醫(yī)生17686609590