背景與目的

阿托品眼用制劑是經(jīng)循證醫(yī)學驗證能有效延緩近視進展的藥物，其近視控制作用呈現(xiàn)濃度依賴效應，可達27%~96%的延緩近視進展效果，且低濃度阿托品具有較少的畏光、近視力下降等不良反應以及較小的停藥后反彈效應，是目前臨床較為常用的近視控制措施。

因此，上海市眼病防治中心、上海市第一人民醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學附屬眼科醫(yī)院聯(lián)合開展“低濃度阿托品控制兒童青少年近視進展的有效性和安全性的多中心、雙盲、隨機對照的臨床研究”(倫理批號:院倫快[2022]117號)以進一步評估低濃度阿托品用于控制兒童青少年近視進展的有效性和安全性。

入組條件

●  年齡3-15歲，性別不限；

●  任一眼睫狀肌麻痹后等效球鏡在50度至800度之間，散光小于300度，且最佳矯正遠視力至少達到0.8；

●  過去30天內(nèi)未接受過近視干預措施，包括但不限于阿托品等藥物、紅光(哺光儀)、針灸、OK鏡、離焦設計框架鏡或接觸鏡；

●  無斜視、弱視、活動性眼病、眼部受傷或者手術(shù)史；

●  無阿托品藥物及睫狀肌麻痹藥物過敏史；

●  能在家長或監(jiān)護人的陪同和理解下簽署知情同意書，并積極配合按要求干預隨訪。

注：以上為基本入選條件，最終能否入選將由醫(yī)生判斷，并以全面體檢結(jié)果為準。

干預方式

如果您的孩子同意且檢查后適合參加本項研究，將隨機接受以下其中一種干預措施:

●  干預1組：0.01%阿托品滴眼液，每晚1次，干預兩年

●  干預2組：0.025%阿托品滴眼液，每晚1次，干預兩年

●  干預3組：0.05%阿托品滴眼液，每晚1次，干預兩年

●  交換組：第一年為安慰劑對照，第二年為0.05%阿托品滴眼液，每晚一次

注：項目組將提供打卡工具，幫助家長和孩子進行干預隨訪管理。

參加獲益

●  定期全面的眼健康檢查，相關(guān)結(jié)果及針對性建議將及時反饋予家長；

●  如需配鏡，可享專業(yè)的醫(yī)學驗光和免費的高質(zhì)量框架眼鏡；

●  可獲取正規(guī)廠家生產(chǎn)的藥物幫助控制近視進展。

報名方式

山東中醫(yī)藥大學附屬眼科醫(yī)院

地址: 濟南市市中區(qū)英雄山路48號

聯(lián)系人呂醫(yī)生15953181982；王醫(yī)生17686609590