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【招募】濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)患者

發(fā)布時間:2023-07-26

我院正在開展一項比較重組人源化抗VEGF 單克隆抗體眼用注射液(SCT510A)和雷珠單抗注射液治療濕性年齡相關性黃斑變性患者有效性、安全性的多中心、隨機雙盲、平行對照、非劣效III 期臨床研究(方案編號:SCT510A-A301)。該研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準。


入組條件

1、年齡≥45 歲,男女不限。

2、受試者目標眼必須符合下列要求:

a.  已確診為濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)患者;

b.  有繼發(fā)于wAMD的中心凹下和(或)中心凹旁的活動性脈絡膜新生血管(CNV)病變;

c.  有繼發(fā)于wAMD的中心凹下和(或)中心凹旁的活動性脈絡膜新生血管(CNV)病變;

d.  目標眼采用早期治療糖尿病視網(wǎng)膜病變研究(ETDRS)視力表測定的最佳矯正視力(BCVA)為73~19個字母(包含邊界值)。

3、隨機前3 個月內目標眼眼內未曾接受過抗VEGF藥物(如雷珠單抗、貝伐珠單抗、康柏西普、阿柏西普、Brolucizumab、Faricimab等)治療。

4、隨機前6 個月內目標眼眼內未曾接受過皮質類固醇類藥物治療。

5、隨機前3個月內目標眼未接受過用于wAMD的眼底激光治療(如光動力治療、經(jīng)瞳溫熱療法、黃斑區(qū)激光光凝等)。


聯(lián)系方式

如果您有意向參加該項研究,請與以下研究醫(yī)生聯(lián)系,他(她)將面對面地、更詳細地介紹本研究,并安排您進行相應的檢查,如果您符合要求,將可以接受試驗藥物SCT510A 或雷珠單抗治療及方案規(guī)定的相關檢查。

聯(lián)系人:高醫(yī)生 13153109740、劉醫(yī)生  18254124423




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