【招募】濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)患者
我院正在開展一項比較重組人源化抗VEGF 單克隆抗體眼用注射液(SCT510A)和雷珠單抗注射液治療濕性年齡相關性黃斑變性患者有效性、安全性的多中心、隨機雙盲、平行對照、非劣效III 期臨床研究(方案編號:SCT510A-A301)。該研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準。
入組條件
1、年齡≥45 歲,男女不限。
2、受試者目標眼必須符合下列要求:
a. 已確診為濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)患者;
b. 有繼發(fā)于wAMD的中心凹下和(或)中心凹旁的活動性脈絡膜新生血管(CNV)病變;
c. 有繼發(fā)于wAMD的中心凹下和(或)中心凹旁的活動性脈絡膜新生血管(CNV)病變;
d. 目標眼采用早期治療糖尿病視網(wǎng)膜病變研究(ETDRS)視力表測定的最佳矯正視力(BCVA)為73~19個字母(包含邊界值)。
3、隨機前3 個月內目標眼眼內未曾接受過抗VEGF藥物(如雷珠單抗、貝伐珠單抗、康柏西普、阿柏西普、Brolucizumab、Faricimab等)治療。
4、隨機前6 個月內目標眼眼內未曾接受過皮質類固醇類藥物治療。
5、隨機前3個月內目標眼未接受過用于wAMD的眼底激光治療(如光動力治療、經(jīng)瞳溫熱療法、黃斑區(qū)激光光凝等)。
聯(lián)系方式
如果您有意向參加該項研究,請與以下研究醫(yī)生聯(lián)系,他(她)將面對面地、更詳細地介紹本研究,并安排您進行相應的檢查,如果您符合要求,將可以接受試驗藥物SCT510A 或雷珠單抗治療及方案規(guī)定的相關檢查。
聯(lián)系人:高醫(yī)生 13153109740、劉醫(yī)生 18254124423